ema 셀트리온 [셀트리온] EMA CHMP 10월 승인검토 의약품목록

[셀트리온] EMA CHMP 10월 승인검토 의약품목록

의약품목록는 허가 신청서를 접수하고 검토 중이므로 이번 달에 등록되었습니다.

10월 이 데이터는 6일 기준입니다

1 지난달 아바스틴 바이오시밀러에 대한 라이선스 신청서가 국내 및 미국 라이선스 당국에 제출됐다

다만 아직 제출되지 않은 것으로 확인됐다

셀트리온은 많은 바이오시밀러가 출시를 기다리고 있는 유럽 시장보다 높습니다

이미 암젠과 화이자에 의해 침식된 미국 시장이 더 많은 것을 제공할 수 있다고 판단한 것일까? 이번에는 미국 먼저 타겟으로 하고 있습니다

아메리칸 허주마보다 힘든 싸움이 될 것 같습니다

2 글에서 이미 언급했듯이 레코나 성분명 레그단비랍에 대한 허가 신청을 받았고 10월4부터 평 진행 중이다

다음주로 예정된 정례회의 의제로 등재될 수 있을지 귀추가 주목된다

다음주 월요일 일정을 통해 확인하실 수 있습니다

출처 보고서 신청서 새로운 인간 의약품 평가 과소 평가10월