앱클론 주가 전망 앱클론(174900) – 어둠이 길어도… 결국 아침은 온다
앱클론(174900) – 어둠이 길어도… 결국 아침은 온다
앱클론 1749 코스닥 1 치료 개시 임상 시험 2021년 6월 24일 재발성 또는 불응성 림프종 환자에서 항-키메라 항원 수용체 세포의 안전성, 내약성 및 효능 평가 공개 단일군, 다기관 임상 12상 국내 임상계획 신청 공개 국내 임상시험 계획인 문제가 없으면 약 12개월 내 임상승인이 이뤄진다.
이제 정확히 한 달이 지났으니 빠르면 다음주나 늦어도 다음 달에는 국내 임상계획 승인이 나올 것으로 예상된다.
앱클론가 개발 중인 이번에 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받으면 국내 최초로 허가를 받게 된다.
현재까지 노바티스의 킴리아와 길리어드의 예스카르타 등 총 5종의 세포치료제가 승인됐으며 모두 단백질 또는 표적으로 하는 치료제다.
혈액암 치료제 최초로 승인된 킴리아(예스카타(모두 마우스 유래 항체를 이용해 개발하고 있지만 임상에서 마우스 항체에 대한 면역 반응에 문제가 있다는 보고가 있다
시장은 2027년 358억 달러 규모로 성장할 것으로 예상된다.
그러나 시장 파이가 그리 크지 않고 이미 선두주자가 있기 때문에 개발을 하더라도 압도적인 효능을 보여주지 않으면 점유율을 높일 수 없다그럼에도 불구하고 혈액암이 발병하는 이유는 간단합니다.
경쟁업체와 기술 비교 및 추적.
이번 임상을 통해 유효한 데이터가 생성된다면 앱클론의 기술력이 글로벌 경쟁자보다 뒤떨어지는 것이 아니라 글로벌 경쟁자와 동등하거나 그 이상임을 입증하는 출발점이 될 수 있다
또한 이미 개발된 약물이기 때문에 선례가 분명하고 이를 추적하면 보다 빠르게 임상을 진행할 수 있다.
특히 플랫폼을 적용해 새로운 에피토프에 결합하는 자체 개발 항체를 이용한 치료제다.
이는 기존의 세포치료제가 아닌 인간화 항체를 사용한다는 의미다.
높은 효능을 보일 가능성이 높습니다
또한 동일한 질병 단백질이더라도 부착되는 위치가 다르기 때문에 특허 선점 경쟁과도 거리가 멀다.
치료의 특징으로 임상 시작 후 약 34개월 후에 임상 결과를 도출할 수 있습니다.
빠르게 임상 환자를 모집하고 유효한 데이터를 도출할 수 있다면 단순히 혈액암의 가치를 높이는 것이 아니라 앱클론가 보유하고 있는 플랫폼의 가치가 상승할 것이기 때문에 기업 가치에 큰 영향을 미칠 것이다.
빠른 임상 결과를 보이는 치료제이기 때문에 플랫폼 가치의 퀀텀 점프를 기대할 수 있다
또 다른 치료제인 난소암 치료를 위해 표적으로 하는 전환 가능한 제품이다.
일반적인 치료와는 다른 전환 가능한 치료입니다.
치료법은 기존 치료법의 독성, 질병 확장성 등의 단점을 극복할 수 있는 치료법이다.
이를 보완한 스위처블 치료제 더욱 주목받고 있다
향후 임상시험에서 유효한 데이터가 도출된다면 기업가치의 비약적인 상승이 가능하다.
앱클론의 치료제의 경우 혈액암 임상시험이 임상에 들어간 이후 난소암도 순차적으로 임상에 들어갈 예정이다.